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关于举办“特殊医学用途配方食品配方设计、

关于举办“特殊医学用途配方食品配方设计、

发布时间:2018-04-25        来源:未知        浏览:

  秒速赛车注册2017年4月,国家食品药品监督管理总局成立了特殊食品注册司,出台《特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求(试行)(2017修订版)》《特殊医学用途配方食品稳定性研究要求(试行)(2017修订版)》,11月20日,食药监总局公布了首批2家企业3个配方获得特殊医学用途配方食品注册目录信息,11月22日食药监总局和国家质检总局联合发布关于过渡期的公告,2018年2月13日,CFDA批准首款国产特医食品。2018年2月27日,国家食品药品监管总局批准1家企业共1个特殊医学用途配方食品注册。随着特医食品注册管理过渡期“大限”从原来的2018年1月1日延长至2019年1月1日,为企业充分预留了申请注册的时间。公告明确,自2019年1月1日起,在我国境内生产或向我国境内出口的特殊医学用途配方食品应当依法取得特殊医学用途配方食品注册证书,并在标签和说明书中标注注册号。昭示着真正意义的特医食品登上舞台,将从整体上提升我国特医食品质量,与国际接轨。随着特殊医学用途配方食品相关的法律法规以及相关细则的出台,生产、流通、监管将有法可依,未来几年,将是中国的特殊医学用途食品飞速发展的重要时期。

  新版《医药目录》的出炉,为国内特医食品的发展带来更多的机遇的同时,国内企业也面临着发展滞后经验技术不足的挑战。目前只有5个产品获得注册批准,尚不能满足市场需求。随着中国社会老龄化加速,中国或将拥有全球最大的特殊食品消费市场。随着企业产品正式获得特医食品批文,特医食品将以明确身份通过医生处方的形式在医院的临床科室,比如肿瘤、内分泌、外科、ICU等科室应用。有专家甚至表示,预计5-10年特医食品市场将超过6000亿规模。

  为进一步推动特医食品产业顺利发展,交流特医食品有关研究的新技术和应用新领域,促进我国特医食品事业整合发展,我单位定于2018年4月21日-23日在南京市举办“特殊医学用途配方食品配方设计、生产工艺及质量与检验、临床营养支持研讨会,特邀请国内特医食品行业资深专家,首批获准特殊医学用途配方食品注册企业研发总监、国内外知名特医食品生产企业研发总监,总经理出席报告。本次会议以实现特医食品关键技术突破为主题,从政策解读,配方设计、注册申报经验分享、研发方向及质量与检验等多方面为到会者答疑解惑,热忱欢迎全国行业界新老朋友莅临本次论坛,共同探讨充满机遇的新兴蓝海。

  演讲嘉宾:上海茏行盛营养品科技有限公司总经理唐立新演讲题目:《中国特殊医学用途配方食品法规和困惑》

  针对特医食品临床营养需求和应用于临床营养支持的特点,如何确保产品在基础研究、配方设计、研发生产、临床试验和流通应用等方面与临床研究紧密的联系起来并且符合相关法规所要求的有效性、安全性和规范化,成为业内各企业面临的共同问题,安排时间让参会者与专家进行互动交流,探讨国内特医食品产业高速发展前景。

  特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求(试行)(2017修订版)解读

  特殊医学用途配方食品标准法规、特殊医学用途配方食品国内外现状分析、特殊医学配方食品的法规及其开发思路、特殊医学用途配方食品口服营养补充、

  特殊医学用途配方食品研发流程及配方设计、特医食品注册申报经验分享、肿瘤FSMP产品特点、肿瘤FSMP的应用、特殊医学用途配方食品的立题及技术探讨、

  1、从事食品加工、营养、微生物、植物与医学等研究的科研院(所)、大专院校相关专家学者、食品、卫生、质量监督管理、检测、进出口等机构;

  2、保健食品、特医食品企业总经理、研发、注册申报、市场、项目、质量管理等部门负责人。申报代理机构相关人员;其他有关人员等。

  1、会务费:现场交费2200元/人,提前打款2000元/人,特医食品俱乐部会员2000/人;特医食品行业标准联盟会员2000/人;

  本次会议将为参会企业及科研机构设立赞助方案及多个产品展示区,具体的收费标准如下(以人民币结算):

  3、展位费:展位:5000元(2m*2m)含1个免费代表名额(展位共20个) ;

  参加会议的代表,如需要证书者,经考评合格后,由人力资源和社会保障部中国职工教育和职业培训协会和中国战略型人才库管理中心联合颁发的保健食品、特医食品《研发工程管理师》专业能力高级证书,证书费用1300元(含资料费、考核评审费),全国通用,联网查。

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